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Zadolina

Nombre Comercial:
Zadolina MR

Nombre Genérico:
Ceftazidima

Forma Farmacéutica:
Solución

Fórmula:

El frasco ámpula contiene:

Ceftazidima pentahidratada equivalente a…… 0.500 g …..1.0 g
de ceftazidima
Carbonato de sodio…………………………….. 0.059 g …..0.118 g
La ampolleta con diluyente contiene:
Agua estéril para uso inyectable……………… 2 ml …..3 ml

Presentaciones:

Frasco ámpula con 0.500 g y ampolleta con diluyente de 2 ml

Frasco ámpula con 1 g y ampolleta con diluyente de 3 ml

Terminar

Información adicional

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA

Embarazo: aunque no hay evidencias de teratogenicidad atribuible a la ceftazidima, no se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia: la ceftazidima se excreta en bajas concentraciones en la leche materna, por lo que se deberá tener precaución cuando se administre a mujeres lactando.

El empleo de ceftazidima durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Al igual que la cefotaxima, la ceftazidima tiene el potencial para la colonización y superinfección con organismos resistentes. El riesgo de superinfección con Staphilococcus aureus, por ejemplo, puede ser mayor que con la cefotaxima, ya que la ceftazidima es menos activa contra los estafilococos.
Se han descrito aunque en número escaso, las siguientes reacciones adversas:

Reacciones de hipersensibilidad: Rash cutáneo, fiebre, prurito, y muy raramente angioedema o anafilaxia, lo cual incluye hipotensión y espasmo bronquial.

Reacciones locales: Dolor después de la administración en el sitio de aplicación I.M.; flebitis o tromboflebitis con la administración I.V.

Reacciones gastrointestinales: Náuseas, vómito, diarrea, dispepsias y, rara vez, colitis.
En tratamientos prolongados, infecciones adicionales causadas por microorganismos no sensibles a la ceftazidima.

Reacciones hepáticas: Elevación de enzimas hepáticas TGO y TGP, fosfatasa alcalina, DHL y GGT.
Reacciones genitourinarias: Candidiasis y vaginitis.
Reacciones del sistema nervioso central: Cefaleas, mareos, parestesia y sabor bucal desagradable.
Reacciones sanguíneas: Elevación transitoria sérica de la urea y la creatinina, además se puede presentar leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y linfocitosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La ceftazidima no deberá ser mezclada en los mismos dispositivos o frascos de administración con aminoglucósidos, vancomicina ni cloranfenicol.

La ceftazidima es poco estable en solución de bicarbonato de sodio en relación con otras soluciones por lo que no se recomienda el uso de éste como diluyente.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La ceftazidima puede dar lugar a una falsa prueba directa de Coombs positiva y a falsas glucosurias por métodos reductores pero no por técnicas enzimáticas.

Puede elevar las enzimas hepáticas TGO y TGP, fosfatasa alcalina, DHL y TGG.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No deberá utilizarse la ceftazidima en pacientes con antecedentes de alergia a las cefalosporinas; en caso de cualquier reacción de hipersensibilidad, la administración de ceftazidima deberá suspenderse.

La ceftazidima, como los demás antibióticos cefalosporínicos en dosis altas, deberá administrarse con precaución a los pacientes que se encuentren en tratamiento con fármacos nefrotóxicos, como por ejemplo, aminoglucósidos o diuréticos potentes como la furosemida.

En casos en que el paciente tenga restricción de sodio se deberá tomar en cuenta la cantidad contenida del mismo en la ceftazidima.
Al aplicar el diluyente al frasco ámpula con polvo, se produce una reacción de efervescencia la cual debe considerarse como normal.

Aunque no existe evidencia de que la ceftazidima afecte adversamente la función renal en dosis terapéuticas, al igual que para todos los antibióticos eliminados por vía renal, es necesario reducir la dosis de acuerdo con el grado de disfunción renal.

La ceftazidima no interactúa con el probenecid

A la fecha no se han reportado estudios en los cuales se indique que la ceftazidima tenga efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

La ceftazidima se encuentra en su forma pentahidratada, pero es formulada con carbonato de sodio para formar la sal sódica en solución. Las dosis son expresadas en términos de ceftazidima anhidra. La administración puede ser intramuscular profunda, intravenosa lenta (3 a 5 minutos) o por infusión continua o intermitente. La dosis para la vía intravenosa e intramuscular es la misma debiéndose reservar las dosis altas para la vía intravenosa.

La dosis, vía e intervalo de la administración se establecen según la gravedad de la infección, estado del paciente y la sensibilidad del microorganismo causante de la infección, a la ceftazidima.

La ceftazidima es compatible con las siguientes soluciones:
Solución glucosada al 5 y 10%, solución de cloruro de sodio al 0.9%, solución Hartmann.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)

A la fecha no se conocen casos de sobredosificación.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C en lugar seco.
Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO:

Laboratorios Salus, S.A de C.V
Km 22.5 Carretera Guadalajara-Morelia
45640. Tlajomulco de Zúñiga, Jal.

REGISTRO ANTE SSA e IPPA

Número de registro del medicamento: 563M96 SSA IV

BIBLIOGRAFÍA

MARTINDALE, THE EXTRA PHARMACOPEIA, 31° EDICIÓN, 1996, 196.3
DICCIONARIO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS EDICIÓN 49 2003

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