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Xenlid – IM

Nombre Comercial:
Xenlid – IM MR

Nombre Genérico:
Cefotaxima

Forma Farmacéutica:
Solución

 

Terminar

Información adicional

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA

Durante el embarazo, se recomienda administrar Aurofox MR sólo en casos en que sea absolutamente necesario (particularmente durante el 1er. Trimestre).

El Aurofox MR se excreta en la leche materna en bajas concentraciones, por lo que se deberá de tener en cuenta cuando se administre a mujeres en periodo de lactación.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al suspender el tratamiento. Las más frecuentes son: dolor en el sitio de aplicación, flebitis (que puede prevenirse si se aplica adecuadamente), náuseas, vómito, estomatitis, glositis, eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, exantema, prurito, urticaria. Más raros son: cefalea y mareo, aumento de enzimas hepáticas, oliguria, aumento de cratinina sérica, reacciones anafilácticas, etc. Aún menos frecuentes son: colitis pseudomembranosa, precipitación de sal cálcica de ceftriaxona en la vesícula biliar.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Cuando se administre ceftriaxona junto con otro agente antimicrobiano, ambos fármacos deberán de administrarse por separado, debido a la posibilidad de que exista incompatibilidad fisicoquímica. Cuando se administra asociado a una solución endovenosa, ésta deberá de estar libre de calcio (las soluciones de Ringer y Hartmann contienen calcio, por lo que son incompatibles con la ceftriaxona). El probenecid no altera la eliminación de la ceftriaxona.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Elevación de la TGO y TGP (3%) y con menor frecuencia elevación de la fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas séricas. Puede presentarse elevación de nitrógeno ureico (1 – 12%) y con menor frecuencia elevación de la creatinina sérica. En los tratamientos prolongados es conveniente practicar en forma regular biometrías hemáticas. Cuando se presenta diarrea es conveniente investigar la posibilidad de que ésta se presente por colitis pseudomembranosa debido a crecimiento del Clostridium difficile.

En los casos en que coincida insuficiencia hepática y renal se deberá de considerar la disminución de dosis.

Se deberá evitar la aplicación intramuscular con la solución intravenosa, por lo doloroso. En raras ocasiones se han observado imágenes sugestivas de sedimentos biliares con el uso de ultrasonografía; esta reacción es reversible al suspender el tratamiento con ceftriaxona, sin embargo en estos casos se recomienda un manejo conservador no quirúrgico, aún cuando se acompañe de dolor.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se tiene reportes de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones de la fertilidad por el uso de ceftriaxona.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

La presentación de Aurofox MR es para vía intramuscular e intravenosa, el solvente que lo acompaña es agua estéril para uso inyectable sin lidocaína.

La dosis y forma de aplicación se establecen según la gravedad de la infección, estado del paciente y sensibilidad del germen a la ceftriaxona, siendo las dosificaciones usuales las siguientes:
I.- Función renal normal:
a) Adultos y niños de 12 años: de 1 a 2 g al día en una sola aplicación. La dosis total no debe de sobrepasar los 4 g. Para el tratamiento de la gonococia no complicada se aplica una sola dosis de 250 mg I.M.
b) Lactantes y niños pequeños: de acuerdo a la gravedad de la infección de 50 a 75 mg/kg/día, en una sola inyección o en dosis divididas cada 12 horas sin pasar de 2 g.
c) Prematuros: en el tratamiento de meningitis 10 mg/kg/día en dosis dividida cada 12 horas, sin pasar de 4 g. En la profilaxis quirúrgica, 1 g aplicando ½ a 2 horas antes de la intervención. Se recomienda no pasar la dosis de 50 mg/kg/día.
d)
II.- Funciones renales y hepáticas alteradas:
En los pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática se recomienda realizar monitoreos periódicos y en caso de observarse acumulación, la dosis deberá reducirse. En cualquier caso, la dosis no deberá sobrepasar los 2 g/día. La duración del tratamiento deberá continuar por lo menos 48 a 72 horas después de haber cesado la sintomatología.

Administración intramuscular: reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la ampolleta (agua estéril para uso inyectable), inyectar profundamente en la región glútea. Se recomienda no inyectar más de 1 g en cada lado.

Administración intravenosa: reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la ampolleta (agua estéril para uso inyectable); inyectar directamente en la vena, en forma lenta, de 2 a 4 minutos.

Infusión intravenosa: disolver el contenido del vial en aproximadamente 40 mL de cualquiera de las siguientes soluciones (exentas de calcio):
Cloruro de sodio al 0.9%, cloruro de sodio al 0.45% más glucosa al 2.5%, glucosa al 5 o al 10%, dextrán al 6% en glucosa. La aplicación deberá de durar de 5 a 15 minutos, utilizando soluciones recién preparadas. Es normal que las soluciones de ceftriaxona presenten una coloración amarillenta, sin detrimento sobre su eficacia o tolerabilidad.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)

Como ocurre en todos los betalactámicos, es posible que se presenten reacciones anafilácticas, en cuyo caso se deberá de suministrar epinefrina I.V, seguida de un glucocorticoide.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

La solución reconstituida se mantiene estable 6 horas a la temperatura ambiente o 24 horas en refrigeración.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva médicos.
Su venta requiere receta médica.
Consérvese fuera del alcance de los niños.

NOMBRE DEL LABORATORIO:

Laboratorios Salus, S.A de C.V
Km 22.5 Carretera Guadalajara-Morelia
45640. Tlajomulco de Zúñiga, Jal.

REGISTRO ANTE SSA e IPPA

Número de registro del medicamento: 629M98 SSA

BIBLIOGRAFÍA

MARTINDALE, THE EXTRA PHARMACOPEIA, 31° EDICIÓN, 1996, 196.3
DICCIONARIO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS EDICIÓN 49 2003, PAG. 2446

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